第三方醫學檢驗實驗室的建設流程和注意事項

現場監督

現場監督的主要工作可以概括為“三控、兩管、一協調”，其中三控是指控制工程建設的投資金額、建設工期、工程質量；兩管是指進行安全管理、工程建設合同管理；一協調是指協調有關單位之間的工作關系。如果建設單位沒有現場監督的相關經驗，可以請第三方施工監理單位來代替完成這個職能。

環評批復

《中華人民共和國環境影響評價法》（2002年）提出對規劃和建設項目實施后可能造成的環境影響進行分析、預測和評估，提出預防或者減輕不良環境影響的對策和措施，進行跟蹤監測的方法與制度。通過建設項目環境影響評價，對建設項目產生的污染和對環境的影響作出預測，提出防治對策，使建設項目對環境的影響減少到最低限度。

環評批復需在建設項目開始施工前完成，建設項目的環境影響評價須經有審批權的環保行政主管部門批準后，建設項目方可開工建設。環評審批工作一般由區或縣環保局完成，重大項目由市環保局審批。

消防備案

《中華人民共和國消防法》提到取得施工許可之日起七個工作日內，建設單位應進行消防設計審核或消防設計備案，公安機關消防機構應當自受理消防設計審核申請之日起二十日內對備案進行抽查，并出具書面審核意見。

建設單位依法應當經公安機關消防機構進行消防設計審核的建設工程，未經依法審核或者審核不合格，擅自施工的，責令停止施工、停止使用或者停產停業，并處三萬元以上三十萬元以下罰款。

建設單位在申請消防設計審核、消防驗收時，提供虛假材料的，公安機關消防機構不予受理或者不予許可并處警告。

有下列情形之一的，應當依法從重處罰：

?已經通過消防設計審核，擅自改變消防設計，降低消防安全標準。

?建設工程未依法進行備案，且不符合國家工程建設消防技術標準強制性要求。

?經責令限期備案逾期不備案。

?工程監理單位與建設單位或者施工單位串通，弄虛作假，降低消防施工質量。

實驗室施工

主要包括入場準備、安全宣貫、人員管理、材料驗收、進度把控、測試驗證、流程變更、竣工驗收、工程維護等環節，是建設過程耗時最長的流程，也是最容易出現質量、成本和交期不達標的環節，一方面需要施工單位有豐富的建設和管理經驗，另一方面也需要建設單位或監理單位有足夠的經驗做好施工過程監控。

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消防驗收

在建設工程竣工后，向出具消防設計審核意見的公安機關消防機構申請消防驗收或備案，公安機關消防機構應當對備案進行抽查。

建設單位申請消防驗收應當提供下列材料：

?建設工程消防驗收申報表。

?工程竣工驗收報告和有關消防設施的工程竣工圖紙。

?消防產品質量合格證明文件。

?具有防火性能要求的建筑構件、建筑材料、裝修材料符合國家標準或者行業標準的證明文件、出廠合格證。

?消防設施檢測合格證明文件。

?施工、工程監理、檢測單位的合法身份證明和資質等級證明文件。

?建設單位的工商營業執照等合法身份證明文件。

?法律、行政法規規定的其他材料。

醫療機構執業許可驗收

《國家衛生計生委關于印發醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范（試行）的通知》對醫療機構執業許可驗收提出了詳細的要求，主要包括材料審核和現場審核兩個環節，其中材料審核主要包括：

?《醫療機構申請執業登記注冊書》。

?《設置醫療機構批準書》。

?醫療機構用房產權證明或者使用證明。

?醫療機構建筑設計平面圖。

?驗資證明、資產評估報告。

?醫療機構規章制度。

?醫療機構人員名單及有關資格證書復印件。

?省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定提交的其他材料。

現場審核屬于執業許可驗收的最重要環節，主要包括實驗室現場布局的合理性，體系文件和運行記錄的合規性，設備檔案和檢定記錄的合規性以及人員檔案及培訓記錄的合規性。

環保驗收

在項目投入生產或運行三十天前，建設單位應向審批環評的環保部門報告建設項目“三同時”落實、環境監測、以及生產計劃等情況，并主動向社會公開信息（非重點類建設項目直接申請竣工環保驗收）。

生態環境局在接到建設項目擬投入生產或運行報告的三十天內，開展建設項目“三同時”落實情況現場核查，對未按照環評批復要求落實環保設施和措施的建設項目，提出整改意見。建設單位完成整改之前，項目不得投入生產或運行。建設項目投入生產或運行后，環評審批部門應及時將信息通報環境監察、監測部門。